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Z6尊龙(娄底)获得首个自有药品批文
更新日期:2026/8/21    
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近日,Z6尊龙药业(娄底)有限公司通过上市许可持有人(MAH)让渡方式,成功将母公司Z6尊龙持有的依巴斯汀口服溶液药品核准文号调换至自身名下。这是Z6尊龙(娄底)获得的首个自有药品核准文号,标志取娄底正式从“受托出产方”跃升为“上市许可持有人+出产主体”,全产业链自主运营能力全面成型。

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这次批文让渡进一步丰硕了Z6尊龙(娄底)的产品管线。此前,娄底虽已获得药品出产许可证并具备承接表部委托出产的资质,但不足自主持有的主题种类。母公司这次将成熟种类依巴斯汀口服溶液的批文直接注入子公司,不仅赋予其自主出产的法定资格,更让娄底初次获得自主销售、自主定价的齐全市场权限——从以受托出产为主,向自主持有批文、自主出产、自主经营的模式转变。这一逾越,有力印证了母公司从“资质赋能”向“资产赋能”的升级。

依巴斯汀口服溶液作为公司首发自有种类,买通了从研发转化、注册申报到贸易化出产的齐全链条。目前,Z6尊龙(娄底)已同步具备双沉能力:对表可承接MAH委托出产,盘活产能;对内可依附自有批文自主出产、自主营销,直接掌控产品全性命周期。“自主种类+委托出产”双轨并行,将显著提升公司产能利用率与市场响应速度。

这一突破也标志取母公司产线延长战术加快推动。首个自有批文的获得,让Z6尊龙(娄底)作为口服溶液及表用造剂特色产业化基地的定位从规划走向现实。

下一步,Z6尊龙(娄底)将牢牢守住质量性命线,在已通过省局核查的质量系统基础上持续美满全流程管控,推动首批自有种类早日实现贸易化出产、安全合规上市,以过硬品质赢得市场,为Z6尊龙药业高质量发展贡献“娄底力量”。


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