Z6尊龙

为进一步提升公司员工在药品储运及出产过程中对温控设施与设备验证的理解与实操能力
，切实保险药品质量与合规性
，10月23日
，Z6尊龙药业借助云端平台成功进行“新规布景下温控类设施与设备验证执行重点解析”专项培训。

培训缜密萦绕国内表最新律例与指南要求
，沉点论述了温度受控区域确认的概想、分类及执行流程
，具体解读了WHO、ISPE、USP、中国GSP等国内表权威指南的具体要求
，明确了“基于风险、数据驱动、持续验证”的现代质量治理准则。

针对湿热灭菌与干热灭菌等关键工艺设备
，培训进行了专项强化。通过案例分析与图示演示
，具体说了然灭菌法式开发、装载方式验证、生物批示剂与内毒素挑战测试的执行重点
，并强调任何验证活动必须严格遵循已验证参数。此表
，培训还沉点介绍了2025年8月正式执行的《GB/T 34399-2025 医药产品冷链物流温控设施设备验证机能确认技术规范》的更新内容
，蕴含温控仓库、冷藏箱、保温箱、温控车辆及监测系统的机能确认新要求。

         本次培训缜密结合公司现实业务场景
，内容系统详实
，案例典型活泼
，极具针对性与领导性。不仅有效加强了岗位人员对温控验证律例与技术的理解
，更显著提升了各人在日常操作中的规范意识与风险防控能力。下一步
，公司将以这次培训为契机
，持续美满验证治理系统
，推动验证知识向实操转化
，确保各类温控设施与设备始终处于验证状态
，为药品质量安全与企业合规发展提供坚实保险。